Conformità USA

Normativa USA sull'imballaggio delle pile a bottone: Reese’s Law, 16 CFR 1263 e UL 4200A

Se importate pile a bottone o pile a moneta negli Stati Uniti, l'imballaggio deve essere a prova di bambino e riportare le avvertenze previste. Noi siamo la fabbrica OEM: la pila è il nostro prodotto, il marchio e la specifica dell'imballaggio sono vostri. Ecco che cosa richiede la norma e che cosa forniamo esattamente.

La Reese's Law e la sua regola al 16 CFR 1263 richiedono un imballaggio a prova di bambino e specifiche etichette di avvertenza per i prodotti a pila a bottone venduti negli Stati Uniti, secondo ANSI/UL 4200A-2023. La pila è il nostro prodotto; il marchio e la specifica dell'imballaggio sono vostri. Produciamo le pile e realizziamo l'imballaggio secondo il progetto collaudato che ci fornite.
Il requisito

Che cosa richiede la Reese’s Law per le pile a bottone?

La Reese’s Law (Public Law 117-171) è stata firmata nell'agosto 2022 dopo che un bambino è morto per aver ingerito una pila a bottone. Richiede un imballaggio a prova di bambino per le pile a bottone e a moneta vendute separatamente, oltre a vani pila sicuri e etichette di avvertenza per i prodotti che le contengono. Il CPSC la attua tramite 16 CFR Part 1263, che adotta ANSI/UL 4200A-2023 come norma di sicurezza obbligatoria.

ElementoChe cosa significa in pratica
Imballaggio a prova di bambinoLe pile vendute separatamente devono essere fornite in un imballaggio che resiste all'apertura da parte dei bambini piccoli, verificato con una prova prestazionale
Etichetta di avvertenzaL'imballaggio deve riportare l'avvertenza di pericolo e il simbolo previsti, con dimensioni del carattere stabilite dalla dimensione del Principal Display Panel
Base giuridicaReese’s Law (P.L. 117-171), codificata come 16 CFR Part 1263
Norma tecnicaANSI/UL 4200A-2023, incorporata per riferimento dalla norma finale del CPSC del 21 settembre 2023
In vigoreDal 19 marzo 2024
Si applica aProdotti di consumo che contengono, o sono destinati a usare, pile a bottone o a moneta venduti negli Stati Uniti
Responsabilità

Chi è responsabile della conformità dell'imballaggio USA in un ordine OEM?

Questo è il significato di OEM: la pila è nostra — progettata, attrezzata e prodotta nel nostro stabilimento. Il marchio che porta e la specifica dell'imballaggio sono vostri. Secondo le norme statunitensi l'obbligo sull'imballaggio segue la parte che immette il prodotto sul mercato, quindi il progetto della confezione e il suo collaudo spettano a voi, mentre la specifica della pila spetta a noi.

Voi stabilite (titolare del marchio / importatore)Noi forniamo (fabbrica OEM)
Il vostro marchio, la vostra denominazione dei modelli, il vostro mercatoLa pila: chimica, dimensioni, capacità, attrezzature
Il progetto dell'imballaggio e il suo rapporto di prova di resistenza ai bambiniStampa e confezionamento secondo la fustella e la grafica da voi approvate
Il testo di avvertenza, il simbolo e le lingue richiesteRiproduzione nelle dimensioni del carattere che indicate
La decisione di immettere il prodotto sul mercato statunitenseLa documentazione a livello di pila e di trasporto che accompagna la spedizione
Come funziona la divisione OEM. La pila è il nostro prodotto — la progettiamo, la attrezziamo e la produciamo, e rispondiamo della sua specifica. La confezione è vostra: il vostro marchio, la vostra fustella, il vostro formato collaudato. Stampiamo e confezioniamo secondo quello e documentiamo esattamente ciò che abbiamo realizzato.
La norma

Che cos'è ANSI/UL 4200A-2023 e che cosa verifica?

ANSI/UL 4200A-2023 è la norma di sicurezza che il CPSC ha reso obbligatoria, relativa ai prodotti che incorporano pile a bottone o a moneta. Stabilisce prove prestazionali per il vano pila e per l'imballaggio separato delle pile, oltre a requisiti dettagliati di avvertenza ed etichettatura — compresa l'altezza del carattere legata alla dimensione del Principal Display Panel dell'imballaggio.

AmbitoChe cosa tratta la norma
Vano pilaI vani che contengono pile sostituibili devono richiedere un attrezzo o almeno due movimenti indipendenti per essere aperti
Prestazione dell'imballaggioProve di resistenza ai bambini della confezione stessa, comprese verifiche di compressione e di rilascio delle sollecitazioni e una prova di sostituzione della pila
Avvertenze ed etichettaturaTesti e simboli di pericolo richiesti, con altezze del carattere derivate dalla dimensione del Principal Display Panel
IstruzioniContenuto di avvertenza che deve comparire anche nel foglio illustrativo o nel manuale d'uso
Ambito di applicazione

Quali delle nostre pile rientrano in questa norma?

Una pila a bottone o a moneta è definita come una pila singola con diametro maggiore dell'altezza. Questo copre praticamente ogni pila tonda di piccole dimensioni che produciamo per uso consumer — la serie a moneta al litio CR, la serie a bottone alcalina AG e le pile per orologio all'ossido d'argento SR. Se una pila viene venduta da sola ai consumatori statunitensi, il suo imballaggio rientra nell'ambito.

CR2032CR2025CR2016CR1632CR2450CR1220AG4 / LR66AG6 / LR69LR44 / AG13SR626SWLR41AG10

Le pile integrate in un dispositivo e non destinate alla sostituzione da parte del consumatore sono disciplinate dai requisiti sul vano pila anziché da quelli sull'imballaggio. Indicateci come la pila arriva all'acquirente e vi diremo quale parte della norma si applica. I dati completi per modello sono nella gamma di pile a bottone e in ogni pagina di modello.

La nostra parte

Che cosa forniamo come produttore delle pile

Produciamo le pile, le stampiamo e le confezioniamo nel formato retail che approvate, nel nostro stabilimento. Per un programma di pile a bottone destinato agli Stati Uniti questo significa produrre secondo il vostro progetto di imballaggio collaudato e non secondo una confezione generica, mantenendo stampa, numero di pezzi e grafica sotto la vostra approvazione in ogni fase di bozza.

ForniamoDettaglio
PilePile a bottone alcaline senza mercurio, a moneta al litio e all'ossido d'argento secondo la specifica concordata
StampaIl vostro marchio e il vostro modello sulla guaina della pila, oltre alle marcature richieste come tensione e 0% Hg
ImballaggioAttrezzature, stampa e confezionamento nel formato a prova di bambino che fornite, in blister, cartoncino o scatola secondo la vostra fustella
BozzeBozze grafiche e campioni di confezione per la vostra approvazione prima della produzione
Dati di spedizioneDocumentazione di trasporto UN38.3 e MSDS per le pile al litio; MSDS e dichiarazione di trasporto per le pile alcaline
TracciabilitàCodifica della data di produzione e registrazioni di lotto della produzione

I certificati e i riferimenti di prova a livello di pila sono elencati in certificazioni delle batterie. Per il mercato europeo vedete le note di conformità al Regolamento (UE) 2023/1542. Le domande sull'imballaggio che gli acquirenti pongono prima di un ordine sono raccolte nelle FAQ sulle batterie, mentre la parte su trasporto e dichiarazioni è nella nostra politica di spedizione.

Prima del preventivo

Che cosa ci serve da voi per confezionare in modo conforme

Inviate questi cinque elementi e possiamo quotare, attrezzare e produrre un programma di pile a bottone destinato agli Stati Uniti senza un secondo giro di domande. Se non avete ancora definito il progetto dell'imballaggio, ditelo nella richiesta — vi spieghiamo che cosa deve garantire il formato prima di poter essere collaudato.

1. Progetto di confezione collaudato

Un campione di riferimento o il progetto che ha superato la vostra prova ANSI/UL 4200A-2023

2. Grafica delle avvertenze

Il testo di avvertenza e il simbolo di pericolo richiesti per il vostro Principal Display Panel

3. Lingue

Le lingue richieste dal vostro mercato sul cartoncino o sull'inserto

4. Pezzi per confezione

Pile per confezione e confezioni per cartone, oltre alle regole di pallet se ne avete

5. Volumi

La quantità che intendete produrre, per confermare attrezzature e tempi di consegna

Inviateci il vostro briefing sull'imballaggioCome funziona l'imballaggio OEM
Domande frequenti

Cosa chiedono gli acquirenti sull'imballaggio USA delle pile a bottone?

La Reese's Law si applica anche alle pile vendute da sole, non dentro un dispositivo?
Sì. La Section 3 della Reese's Law richiede un imballaggio a prova di bambino per le pile a bottone o a moneta vendute separatamente, e 16 CFR 1263 stabilisce i requisiti di etichetta di avvertenza per quell'imballaggio. I prodotti che contengono una pila a bottone sono coperti separatamente dalla section 2 della legge.
Chi organizza la prova UL 4200A: la fabbrica o l'importatore?
La organizza la parte che possiede il progetto dell'imballaggio e immette il prodotto sul mercato statunitense. Noi costruiamo e stampiamo l'imballaggio secondo il progetto e la specifica che ci fornite; il rapporto di prova appartiene al vostro fascicolo e non autodichiariamo la conformità per vostro conto.
Potete stampare l'etichetta di avvertenza USA e il simbolo di pericolo sul mio imballaggio?
Sì. Inviate il testo di avvertenza e la grafica richiesti per il vostro Principal Display Panel e li stampiamo sulla vostra fustella, compresi il simbolo di pericolo e le dimensioni del carattere che il vostro team di conformità ha stabilito per quella dimensione di pannello.
Vale anche per le pile a moneta CR2032 oltre che per AG4 e AG6?
Copre ogni pila singola con diametro maggiore dell'altezza, il che include le pile a moneta al litio della serie CR oltre alle pile a bottone alcaline e all'ossido d'argento AG e SR vendute per uso consumer negli Stati Uniti.
Il nostro imballaggio è già stampato. Può essere reso a prova di bambino?
La resistenza ai bambini è determinata dalla costruzione della confezione, non dalla stampa. Se il formato attuale non ha superato una prova UL 4200A, il formato va cambiato: inviateci il nuovo progetto collaudato e realizzeremo attrezzature e produzione su quello.
Cosa vi serve da parte nostra prima di poter confezionare secondo un progetto conforme?
Il progetto di imballaggio collaudato o un campione di riferimento, il testo di avvertenza e la grafica per il vostro pannello espositivo, le lingue richieste dal vostro mercato, il numero di pezzi per confezione e la quantità che intendete produrre.

Questa pagina riassume il requisito statunitense a fini di approvvigionamento e non costituisce consulenza legale. Verificate la posizione del vostro prodotto con il vostro team di conformità o con un consulente qualificato.

Come avviare un programma di pile a bottone destinato agli Stati Uniti?

Inviate il modello della pila, il formato della confezione e il mercato di destinazione: vi restituiamo specifica, piano di imballaggio e preventivo di costo a destino — di norma entro un giorno lavorativo.

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