Conformidade nos EUA

Lei americana de embalagem de pilhas de botão: Reese’s Law, 16 CFR 1263 e UL 4200A

Se importa pilhas de botão ou pilhas moeda para os Estados Unidos, a embalagem tem de ser à prova de crianças e ostentar os avisos prescritos. Somos a fábrica OEM: a pilha é o nosso produto, a marca e a especificação de embalagem são suas. Eis o que a regra exige e exatamente o que fornecemos.

A Reese’s Law e a sua regra no 16 CFR 1263 exigem embalagem à prova de crianças e rótulos de aviso específicos para os produtos com pilha de botão vendidos nos Estados Unidos, segundo a ANSI/UL 4200A-2023. A pilha é o nosso produto; a marca e a especificação de embalagem são suas. Fabricamos as pilhas e construímos a embalagem segundo o design testado que nos fornece.
O requisito

O que exige a Reese’s Law para as pilhas de botão?

A Reese’s Law (Public Law 117-171) foi assinada em agosto de 2022 depois de uma criança ter morrido ao engolir uma pilha de botão. Exige embalagem à prova de crianças para as pilhas de botão e pilhas moeda vendidas separadamente, bem como compartimentos de pilha seguros e rótulos de aviso para os produtos que as contêm. A CPSC aplica-a através do 16 CFR Part 1263, que adota a ANSI/UL 4200A-2023 como norma de segurança obrigatória.

ElementoO que significa na prática
Embalagem à prova de criançasAs pilhas vendidas isoladamente têm de ser fornecidas em embalagem que resista à abertura por crianças pequenas, verificada por um teste de desempenho
Rótulo de avisoA embalagem tem de ostentar o aviso de perigo e o símbolo prescritos, nos tamanhos de letra definidos pelo tamanho do Painel de Exposição Principal
Base legalReese’s Law (P.L. 117-171), codificada como 16 CFR Part 1263
Norma técnicaANSI/UL 4200A-2023, incorporada por referência pela regra final da CPSC de 21 de setembro de 2023
Em vigorA partir de 19 de março de 2024
Aplica-se aProdutos de consumo que contenham, ou sejam concebidos para usar, pilhas de botão ou pilhas moeda vendidos nos Estados Unidos
Responsabilidade

Quem é responsável pela conformidade da embalagem nos EUA numa encomenda OEM?

É isto que OEM significa: a pilha é nossa — concebida, moldada e fabricada na nossa fábrica. A marca nela e a especificação de embalagem são suas. Segundo as regras americanas, a obrigação de embalagem acompanha a parte que coloca o produto no mercado, pelo que o design da embalagem e o seu teste são consigo, e a especificação da pilha é connosco.

Você especifica (titular da marca / importador)Nós entregamos (fábrica OEM)
A sua marca, a sua nomenclatura de modelos, o seu mercadoA pilha: química, dimensões, capacidade, moldes
O design da embalagem e o seu relatório de ensaio de resistência às criançasImpressão e embalamento segundo o seu esboço de corte e as suas artes aprovados
O texto de aviso, o símbolo e os idiomas exigidosReprodução nos tamanhos de letra que indicar
A decisão de colocar o produto no mercado americanoA documentação ao nível da pilha e a documentação de transporte que acompanha a expedição
Como funciona a repartição OEM. A pilha é o nosso produto — concebemo-la, moldamo-la e fabricamo-la, e respondemos pela sua especificação. A embalagem é sua: a sua marca, o seu esboço de corte, o seu formato testado. Imprimimos e embalamos segundo ela e documentamos exatamente o que construímos.
A norma

O que é a ANSI/UL 4200A-2023 e o que testa?

A ANSI/UL 4200A-2023 é a norma de segurança que a CPSC adotou como obrigatória e abrange os produtos que incorporam pilhas de botão ou pilhas moeda. Define testes de desempenho para o compartimento da pilha e para a embalagem separada das pilhas, além de requisitos detalhados de aviso e de rotulagem — incluindo uma altura de caracteres associada ao tamanho do Painel de Exposição Principal da embalagem.

DomínioO que a norma aborda
Compartimento da pilhaOs compartimentos que alojam pilhas substituíveis têm de exigir uma ferramenta ou pelo menos dois movimentos independentes para abrir
Desempenho da embalagemTeste de resistência à abertura por crianças na própria embalagem, incluindo ensaios de compressão e de alívio de tensão e um teste de substituição da pilha
Aviso & rotulagemAs formulações e os símbolos de perigo exigidos, com alturas de caracteres derivadas do tamanho do Painel de Exposição Principal
InstruçõesO conteúdo de aviso que tem de constar igualmente na folha de instruções ou no manual do utilizador
Âmbito

Quais das nossas pilhas estão abrangidas por esta regra?

Uma pilha de botão ou pilha moeda é definida como uma pilha individual cujo diâmetro é superior à altura. Isso abrange praticamente todas as pilhas redondas pequenas que fabricamos para uso do consumidor — a série moeda de lítio CR, a série de botão alcalina AG e as pilhas de relógio de óxido de prata SR. Se uma pilha for vendida isoladamente a consumidores nos Estados Unidos, a sua embalagem está no âmbito.

CR2032CR2025CR2016CR1632CR2450CR1220AG4 / LR66AG6 / LR69LR44 / AG13SR626SWLR41AG10

As pilhas incorporadas num dispositivo e não destinadas à substituição pelo consumidor são tratadas segundo os requisitos do compartimento e não os da embalagem. Diga-nos como a pilha chega ao comprador e dir-lhe-emos qual o lado da regra que se aplica. Os dados completos por modelo estão na gama de pilhas de botão e em cada página de modelo.

O nosso lado

O que fornecemos enquanto fabricante de pilhas

Fabricamos as pilhas, imprimimo-las e embalamo-las no formato de retalho que aprova, na nossa própria fábrica. Para um programa de pilhas de botão destinado aos Estados Unidos, isso significa produzir segundo o seu design de embalagem testado em vez de uma embalagem genérica, e manter a impressão, o número de unidades por embalagem e as artes sob a sua aprovação em cada etapa de prova.

FornecemosDetalhe
PilhasPilhas de botão alcalinas, pilhas moeda de lítio e de óxido de prata sem mercúrio, segundo a especificação acordada
ImpressãoA sua marca e o seu modelo na manga da pilha, mais a marcação exigida, como a tensão e 0% Hg
EmbalagemMoldes, impressão e embalamento segundo o formato à prova de crianças que nos fornece, em blister, cartela ou caixa, conforme o seu esboço de corte
ProvasProvas de artes e amostras de embalagem para a sua aprovação antes da série de produção
Dados de expediçãoDocumentação de transporte UN38.3 e MSDS para as pilhas de lítio; MSDS e declaração de transporte para as pilhas alcalinas
RastreabilidadeCodificação da data de produção e registos de lote da série

Os certificados e as referências de ensaio ao nível da pilha estão listados em certificações de pilhas. Para o mercado europeu, ver as notas de conformidade com o Regulamento (UE) 2023/1542. As questões de embalagem que os compradores colocam antes de uma nota de encomenda estão reunidas nas FAQ sobre pilhas, e a parte do frete e da declaração está na nossa política de expedição.

Antes de orçamentar

Do que precisamos da sua parte para embalar em conformidade

Envie estes cinco elementos e conseguimos orçamentar, criar o molde e produzir um programa de pilhas de botão destinado aos Estados Unidos sem uma segunda ronda de perguntas. Se ainda não decidiu o design da embalagem, diga-o no pedido — indicamos-lhe o que o formato de embalagem tem de cumprir antes de poder ser testado.

1. Design de embalagem testado

Uma amostra de referência ou o design que passou o seu teste ANSI/UL 4200A-2023

2. Artes de aviso

O texto de aviso e o símbolo de perigo exigidos para o seu Painel de Exposição Principal

3. Idiomas

Os idiomas que o seu mercado exige na cartela ou no folheto

4. Composição da embalagem

Pilhas por embalagem e embalagens por caixa, mais as regras de paletização, se as tiver

5. Volume

A quantidade que planeia produzir, para podermos confirmar os moldes e o prazo de entrega

Enviar o seu briefing de embalagemComo funciona a embalagem OEM
FAQ

O que perguntam os compradores sobre a embalagem americana de pilhas de botão?

A Reese’s Law também se aplica às pilhas vendidas isoladamente, fora de um dispositivo?
Sim. O artigo 3.º da Reese’s Law exige embalagem à prova de crianças para as pilhas de botão ou pilhas moeda vendidas separadamente, e o 16 CFR 1263 fixa os requisitos de rotulagem de aviso para essa embalagem. Os produtos que contêm uma pilha de botão são abrangidos separadamente pelo artigo 2.º da lei.
Quem organiza o teste UL 4200A — a fábrica ou o importador?
A parte que detém o design da embalagem e que coloca o produto no mercado americano. Nós fabricamos e imprimimos a embalagem segundo o design e a especificação que nos fornece; o relatório de ensaio pertence ao seu processo, e não declaramos a conformidade em seu nome.
Podem imprimir o aviso americano e o símbolo de perigo na minha embalagem?
Sim. Envie o texto de aviso e as artes exigidos para o seu Painel de Exposição Principal (Principal Display Panel) e imprimimo-los segundo o seu esboço de corte, incluindo o símbolo de perigo e os tamanhos de letra que a sua equipa de conformidade definiu para o tamanho do painel.
Isto aplica-se às pilhas moeda CR2032 tal como às AG4 e AG6?
Abrange qualquer pilha individual cujo diâmetro seja superior à altura, o que inclui as pilhas moeda de lítio da série CR, bem como as pilhas de botão alcalinas e de óxido de prata das séries AG e SR vendidas para uso do consumidor nos Estados Unidos.
A nossa embalagem já está impressa. Pode ficar à prova de crianças?
A resistência à abertura por crianças é definida pela construção da embalagem, não pela impressão. Se o formato atual não passou um teste UL 4200A, o formato tem de mudar — envie-nos o novo design testado e criamos o molde e produzimos segundo ele.
Do que precisam da nossa parte antes de poderem embalar em conformidade?
O design de embalagem testado ou uma amostra de referência, o texto de aviso e as artes do seu painel de exposição, os idiomas exigidos para o seu mercado, o número de unidades por embalagem e a quantidade que planeia produzir.

Esta página resume o requisito americano para efeitos de aprovisionamento e não constitui aconselhamento jurídico. Confirme a situação do seu próprio produto com a sua equipa de conformidade ou um consultor qualificado.

Como inicio um programa de pilhas de botão destinado aos Estados Unidos?

Envie o modelo da pilha, o formato de embalagem e o seu mercado-alvo, e devolvemos uma especificação, um plano de embalagem e um orçamento de custo final — normalmente no prazo de um dia útil.

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