TIANQIUNormativa estadounidense del envase de pilas de botón: ley Reese, 16 CFR 1263 y UL 4200A
Si importa pilas de botón o de moneda a Estados Unidos, el envase tiene que ser a prueba de niños y llevar las advertencias especificadas. Nosotros somos la fábrica OEM: la pila es nuestro producto y la marca y la especificación del envase son suyos. Esto es lo que exige la norma y exactamente lo que suministramos.
¿Qué exige la ley Reese para las pilas de botón?
La ley Reese (Reese’s Law, Public Law 117-171) se firmó en agosto de 2022 después de que un niño falleciera por la ingestión de una pila de botón. Exige envase a prueba de niños para las pilas de botón y de moneda que se venden por separado, y compartimentos de pila seguros además de etiquetas de advertencia para los productos que las contienen. La CPSC la aplica a través del 16 CFR parte 1263, que adopta ANSI/UL 4200A-2023 como norma de seguridad obligatoria.
| Elemento | Qué significa en la práctica |
|---|---|
| Envase a prueba de niños | Las pilas que se venden por separado deben suministrarse en un envase que resista la apertura por niños pequeños, verificado mediante un ensayo de comportamiento |
| Etiqueta de advertencia | El envase debe llevar la advertencia de peligro y el símbolo especificados, con tamaños de fuente fijados por el tamaño del panel de exposición principal |
| Base legal | Ley Reese (P.L. 117-171), codificada como 16 CFR parte 1263 |
| Norma técnica | ANSI/UL 4200A-2023, incorporada por referencia por la norma final de la CPSC del 21 de septiembre de 2023 |
| En vigor | Desde el 19 de marzo de 2024 |
| Se aplica a | Productos de consumo que contienen o están diseñados para usar pilas de botón o de moneda vendidos en Estados Unidos |
¿Quién responde del cumplimiento del envase en EE. UU. en un pedido OEM?
Esto es lo que significa OEM: la pila es nuestra — se diseña, se le hace el utillaje y se fabrica en nuestra planta. La marca que lleva y la especificación del envase son suyas. Según las normas estadounidenses, la obligación del envase corresponde a la parte que introduce el producto en el mercado, por lo que el diseño del envase y su ensayo son suyos, y la especificación de la pila es nuestra.
| Usted especifica (titular de la marca / importador) | Nosotros entregamos (fábrica OEM) |
|---|---|
| Su marca, la denominación de sus modelos, su mercado | La pila: química, dimensiones, capacidad, utillaje |
| El diseño del envase y su informe de ensayo de resistencia a los niños | Impresión y envasado según su troquel y arte aprobados |
| El texto de advertencia, el símbolo y los idiomas exigidos | Reproducción con los tamaños de fuente que usted especifique |
| La decisión de introducir el producto en el mercado estadounidense | La documentación a nivel de pila y de transporte que acompaña al envío |
¿Qué es ANSI/UL 4200A-2023 y qué se ensaya?
ANSI/UL 4200A-2023 es la norma de seguridad que la CPSC adoptó como obligatoria y que cubre los productos que incorporan pilas de botón o de moneda. Establece ensayos de comportamiento para el compartimento de la pila y para el envase de pilas vendidas por separado, además de requisitos detallados de advertencia y etiquetado — incluida la altura de fuente vinculada al tamaño del panel de exposición principal del envase.
| Ámbito | Qué aborda la norma |
|---|---|
| Compartimento de la pila | Los compartimentos que alojan pilas sustituibles deben requerir una herramienta o al menos dos movimientos independientes para abrirse |
| Comportamiento del envase | Ensayos de resistencia a los niños del propio envase, incluidas comprobaciones de compresión y de liberación de tensiones y un ensayo de sustitución de la pila |
| Advertencias y etiquetado | El texto y los símbolos de peligro exigidos, con alturas de fuente derivadas del tamaño del panel de exposición principal |
| Instrucciones | Contenido de advertencia que también debe figurar en la hoja de instrucciones o en el manual del usuario |
¿Cuáles de nuestras pilas entran en el ámbito de esta norma?
Una pila de botón o de moneda se define como una pila unitaria cuyo diámetro es mayor que su altura. Eso abarca prácticamente todas las pilas redondas pequeñas que fabricamos para uso del consumidor — la serie de moneda de litio CR, la serie de botón alcalina AG y las pilas de reloj de óxido de plata SR. Si una pila se vende por separado a consumidores estadounidenses, su envase entra en el ámbito.
Las pilas montadas dentro de un dispositivo y no destinadas a que el consumidor las sustituya se rigen por los requisitos del compartimento en lugar de los del envase. Cuéntenos cómo llega la pila al comprador y le diremos qué parte de la norma aplica. Los datos completos por modelo están en la gama de pilas de botón y en cada página de modelo.
¿Qué suministramos como fabricante de las pilas?
Fabricamos las pilas, las imprimimos y las envasamos en el formato minorista que usted apruebe, en nuestra propia planta. Para un programa de pilas de botón destinado a Estados Unidos, eso significa producir conforme al diseño de envase ya ensayado que usted aporte y no conforme a un envase genérico, y mantener la impresión, el número de pilas por envase y el arte bajo su aprobación en cada fase de prueba.
| Suministramos | Detalle |
|---|---|
| Pilas | Pilas de botón alcalinas sin mercurio, de moneda de litio y de óxido de plata según la especificación acordada |
| Impresión | Su marca y su modelo en la funda de la pila, además del marcado exigido como el voltaje y 0% Hg |
| Envase | Utillaje, impresión y envasado según el formato a prueba de niños que usted aporte, en blíster, tarjeta o caja según lo requiera su troquel |
| Pruebas de arte | Pruebas de arte y muestras del envase para su aprobación antes de la tirada de producción |
| Datos de envío | Documentación de transporte UN38.3 y MSDS para las pilas de litio; MSDS y la declaración de transporte para las alcalinas |
| Trazabilidad | Codificación de la fecha de producción y registros de lote de la tirada |
Los certificados y las referencias de ensayo por pila figuran en certificaciones de baterías. Para el mercado europeo, véanse las notas de cumplimiento del Reglamento (UE) 2023/1542.
¿Qué necesitamos de usted para envasar conforme a la norma?
Envíe estos cinco puntos y podremos presupuestar, hacer el utillaje y producir un programa de pilas de botón para Estados Unidos sin una segunda ronda de preguntas. Si aún no ha cerrado el diseño del envase, dígalo en la consulta — le explicaremos qué debe cumplir el formato antes de poder ensayarse.
1. Diseño de envase ensayado
Una muestra de referencia o el diseño que ha superado su ensayo ANSI/UL 4200A-2023
2. Arte de advertencia
El texto de advertencia y el símbolo de peligro que exige su panel de exposición principal
3. Idiomas
Qué idiomas exige su mercado en la tarjeta o el prospecto
4. Número por envase
Pilas por envase y envases por caja, además de las reglas de paletización si las tiene
5. Volumen
La cantidad que piensa producir, para poder confirmar utillaje y plazo de entrega
¿Qué preguntan los compradores sobre el envase de pilas de botón en EE. UU.?
¿La ley Reese se aplica también a las pilas que se venden por separado, fuera de un dispositivo?
¿Quién organiza el ensayo UL 4200A, la fábrica o el importador?
¿Pueden imprimir la etiqueta de advertencia estadounidense y el símbolo de peligro en mi envase?
¿Se aplica también a las pilas de moneda CR2032, además de AG4 y AG6?
Nuestro envase ya está impreso. ¿Se puede hacer a prueba de niños?
¿Qué necesitan de nosotros antes de envasar conforme a un diseño que cumpla la norma?
Esta página resume el requisito estadounidense con fines de aprovisionamiento y no constituye asesoramiento jurídico. Confirme la situación de su propio producto con su equipo de cumplimiento o con un asesor cualificado.
¿Cómo inicio un programa de pilas de botón para Estados Unidos?
Envíe el modelo de pila, el formato de envase y su mercado objetivo, y le devolvemos una especificación, un plan de envase y un presupuesto de coste puesto en destino — normalmente en un día laborable.