医疗器械用电池
医疗器械一般用什么电池?
医疗器械绝大多数用纽扣电池而不是圆柱电池。对电压稳定性要求高的——血糖仪、体温计、助听器——用氧化银(SR);监护仪、传感器以及要长期存放后才启用的设备则用锂锰(CR),因为它自放电更低、存放后电量保持更好。
| 型号 | 化学体系 | 电压 | 尺寸(直径 × 厚) | 容量 | 常见等效型号 |
|---|---|---|---|---|---|
| SR44 | 氧化银 | 1.55V | 11.6 × 5.4 mm | 175mAh | AG13 · LR44 · A76 · 357 |
| SR626 | 氧化银 | 1.55V | 6.8 × 2.6 mm | 27mAh | AG4 · 377 · SG4 |
| 377 | 氧化银 | 1.55V | 6.8 × 2.6 mm | 24mAh | SR626SW · AG4 · SG4 |
| 371 | 氧化银 | 1.55V | 9.5 × 2.1 mm | 38mAh | SR920SW · AG6 · 370 |
| 364 | 氧化银 | 1.55V | 6.8 × 2.1 mm | 18mAh | SR621SW · AG1 |
| CR2032 | 锂锰(Li-MnO₂) | 3.0V | 20 × 3.2 mm | 190 – 255mAh | 5004LC · DL2032 · ECR2032 |
| CR2450 | 锂锰(Li-MnO₂) | 3.0V | 24.5 × 5.0 mm | 550 – 620mAh | DL2450 · ECR2450 |
容量是我们在 EU 2023/1542 产品数据里公布的区间,不是单一数字。设备如果有脉冲电流(比如无线发射),实际可用容量会低于标称值——设计续航前请向我们要该型号的放电曲线,我们不做「典型续航 X 年」这类没有出处的承诺。
为什么医疗器械厂商指定氧化银?
氧化银的放电曲线比碱性平坦,设备在大部分寿命周期里读到的电压接近标称值,而不是一路往下掉。当设备靠电压推算结果时这一点很关键,所以大多数仪器里装的是 SR 而不是 LR。
- 放电曲线平坦 —— 电压在接近耗尽前保持接近标称值,读数不会随电池老化漂移。
- 同样体积容量更高 —— SR44 标称 175mAh,等效的碱性 LR44 是 118mAh。
- 存放后电量保持更好 —— 在仓库里等待启用的设备能留住更多容量。
- 无汞 —— 碱性纽扣产线为 0% 汞;氧化银系列基于日本 SOXEY 技术。
适用哪些标准与文件?
一次电池的国际通用标准是 IEC 60086-1,它规定了尺寸、命名、端子结构与标识,正因如此不同供应商的 SR44 才能互换。运输环节锂锰电池还要 UN38.3,进入欧盟则还要 2023/1542 法规。
| 文件 | 覆盖内容 | 适用范围 |
|---|---|---|
| IEC 60086-1 | 一次电池的尺寸、命名、端子与标识 | 全部纽扣与圆柱电池 |
| UN38.3 | 锂电池运输测试 | CR 锂锰纽扣电池 |
| EU 2023/1542 法规 | 电池进入欧盟市场的标识、文件与合规 | 发往欧盟的电池 |
| RoHS | 电气设备限用物质 | 全部电池 |
| SDS / MSDS | 运输与操作安全数据 | 全部电池,按需提供 |
我们公布的每个型号都有自己的 EU 合规声明编号,格式为 TQ-EUDOC-<型号>-<日期>。完整清单在资料下载页——报编号我们就能调出对应文件。
电池能追溯到生产批次吗?
可以,范围以电芯表面实际印字为准。我们在负极印生产代码,格式为 Y-M,例如 64 代表 2026 年 4 月、6X 代表 2026 年 10 月,退回的电芯可以对应到生产月份。批次记录按订单留存。
- 电芯负极印生产代码
Y-M(例:64= 2026-04,6Y= 2026-11)。 - 逐型号的 EU 合规声明编号。
- 证书与检测报告可通过资料索取表单获取。
- 我们不公布任何客户的订单量、单价与交期——详见案例页的说明。
哪些是我们自产的?
氧化银与碱性纽扣电池是我们自己的产线,在 10 万平方米厂区里用日本 MITSUBISHI 全自动线生产。这对医疗采购方很重要:电芯和规格书出自同一个组织,而不是一张贸易台。
- 31 年以上电芯制造经验,500+ 员工,10 万平方米厂区。
- 氧化银技术合作方:日本 SOXEY;SEIZI(日本)氧化银系列独家代理。
- 站内公布的认证:ISO 9001:2015、ISO 45001:2018、BSCI、UL(部分产品线)、UN38.3(锂电)、CE、RoHS、SGS、PONY、海运与空运认证。
- 碱性纽扣电池 0% 汞。


常见问题
可以做我们品牌的医疗纽扣电池吗?
可以。电芯是我们的产品,品牌与包装规格是您的——这就是本站 OEM 的含义。我们印您的标识,并记录我们实际生产了什么。把型号、包装形式和销售市场告诉我们,我们按此报价。
你们生产哪些氧化银型号?
我们公布 SR44(175mAh)、SR626(27mAh)、377(24mAh)、371(38mAh)、364(18mAh),全部 1.55V。如果需要的型号不在其中,把图纸上的料号发给我们,我们会告知是常规范围还是需要定制。
能提供放电曲线吗?
我们公布每个型号的容量区间,并可按需提供指定型号的放电曲线。我们不会给出笼统的「可用 X 年」——答案取决于您设备的脉冲负载曲线。
医疗电池的起订量是多少?
首单 50 箱起,按产品线计 —— 纽扣电池、碱性电池与印刷包装同为这一档。博客里的起订量指南解释了哪些因素会推高这个数字、哪些是固定的。