TIANQIUPilhas para dispositivos médicos
Que pilhas utilizam os dispositivos médicos?
Os dispositivos médicos funcionam quase sempre com pilhas de botão e não com cilíndricas. Onde a estabilidade da tensão é determinante — medidores de glicose, termómetros, aparelhos auditivos — usa-se o óxido de prata (SR); para monitores, sensores e aparelhos que ficam muito tempo armazenados antes da primeira entrada em serviço usa-se o lítio (CR), com menor autodescarga e melhor conservação de carga durante o armazenamento.
| Modelo | Química | Tensão | Dimensões (diâmetro × altura) | Capacidade | Equivalências comuns |
|---|---|---|---|---|---|
| SR44 | Óxido de prata | 1.55V | 11.6 × 5.4 mm | 175mAh | AG13 · LR44 · A76 · 357 |
| SR626 | Óxido de prata | 1.55V | 6.8 × 2.6 mm | 27mAh | AG4 · 377 · SG4 |
| 377 | Óxido de prata | 1.55V | 6.8 × 2.6 mm | 24mAh | SR626SW · AG4 · SG4 |
| 371 | Óxido de prata | 1.55V | 9.5 × 2.1 mm | 38mAh | SR920SW · AG6 · 370 |
| 364 | Óxido de prata | 1.55V | 6.8 × 2.1 mm | 18mAh | SR621SW · AG1 |
| CR2032 | Lítio (Li-MnO₂) | 3.0V | 20 × 3.2 mm | 190 – 255mAh | 5004LC · DL2032 · ECR2032 |
| CR2450 | Lítio (Li-MnO₂) | 3.0V | 24.5 × 5.0 mm | 550 – 620mAh | DL2450 · ECR2450 |
As capacidades são as gamas que publicamos nos dados de produto do Regulamento (UE) 2023/1542, e não um valor único. Se o aparelho consumir por impulsos (por exemplo, uma transmissão sem fios), a capacidade realmente utilizável será inferior ao valor nominal: peça-nos a curva de descarga do modelo antes de dimensionar a autonomia. Não prometemos uma duração «dura X anos» sem dados que a sustentem.
Porque é que os fabricantes de dispositivos médicos especificam óxido de prata?
A curva de descarga do óxido de prata é mais plana do que a de uma alcalina: durante a maior parte da vida da pilha, o aparelho lê uma tensão próxima da nominal em vez de uma tensão que baixa de forma contínua. Isso é determinante quando o aparelho deduz um resultado a partir da tensão, e é a razão pela qual a maioria dos instrumentos leva uma SR e não uma LR.
- Curva de descarga plana — a tensão mantém-se próxima da nominal até ao fim, pelo que as leituras não se desviam à medida que a pilha envelhece.
- Mais capacidade na mesma caixa — a SR44 é indicada para 175mAh, contra 118mAh da alcalina LR44 equivalente.
- Melhor conservação de carga — um aparelho que fica em armazém até à entrada em serviço conserva mais capacidade.
- Sem mercúrio — a nossa linha de pilhas de botão alcalinas tem 0 % de mercúrio, e a gama de óxido de prata assenta na tecnologia japonesa SOXEY.
Que normas e documentos se aplicam?
A norma internacional das pilhas primárias é a IEC 60086-1, que fixa as dimensões, a designação, os terminais e a marcação: é isso que torna uma SR44 substituível de um fornecedor para outro. Para o transporte, as pilhas de lítio precisam ainda da UN38.3 e, para entrar na UE, do Regulamento (UE) 2023/1542.
| Documento | O que abrange | Âmbito de aplicação |
|---|---|---|
| IEC 60086-1 | Dimensões, designação, terminais e marcação das pilhas primárias | Todas as pilhas de botão e cilíndricas |
| UN38.3 | Ensaios de transporte das pilhas de lítio | Pilhas de botão de lítio CR |
| Regulamento (UE) 2023/1542 | Marcação, documentação e conformidade para o mercado da UE | Pilhas destinadas à UE |
| RoHS | Substâncias restritas em equipamentos elétricos | Todas as pilhas |
| SDS / MSDS | Dados de segurança para manuseamento e transporte | Todas as pilhas, a pedido |
Cada modelo que publicamos tem o seu próprio número de declaração de conformidade UE, no formato TQ-EUDOC-<modelo>-<data>. A lista completa está na página de descarregamentos: indique o número e encontramos o documento correspondente.
É possível rastrear uma pilha até ao lote de produção?
Sim, dentro dos limites do que está impresso na caixa. Imprimimos o código de produção no elétrodo negativo no formato Y-M: 64 corresponde a abril de 2026 e 6X a outubro de 2026, pelo que uma pilha devolvida pode ser associada ao mês em que foi fabricada. Os registos por lote são conservados por encomenda.
- Código de produção impresso na pilha:
Y-M(por exemplo64= 2026-04,6Y= 2026-11). - Número de declaração de conformidade UE por modelo.
- Certificados e relatórios de ensaio disponíveis através do formulário de pedido de documentos.
- Não publicamos volumes de encomenda, preços unitários nem prazos de entrega de nenhum cliente — ver a nota na página de casos de estudo.
O que fabricamos internamente?
As gamas de pilhas de botão de óxido de prata e alcalinas são produção própria, em linhas automáticas japonesas MITSUBISHI numa fábrica de 100,000 m². Para um comprador da área médica, isso conta: a pilha e a ficha técnica vêm da mesma organização e não de um balcão comercial.
- Mais de 31 anos a fabricar pilhas, mais de 500 colaboradores e uma fábrica de 100,000 m².
- Parceiro tecnológico para o óxido de prata: SOXEY (Japão); agente exclusivo da gama de óxido de prata da SEIZI (Japão).
- Certificações publicadas no site: ISO 9001:2015, ISO 45001:2018, BSCI, UL (linhas selecionadas), UN38.3 (lítio), CE, RoHS, SGS, PONY, transporte marítimo e aéreo.
- 0 % de mercúrio nas pilhas de botão alcalinas.
Perguntas frequentes
Podem fornecer pilhas de botão médicas com a nossa marca?
Sim. A pilha é o nosso produto; a marca e as especificações de embalagem são suas — é isso que aqui significa OEM. Imprimimos a sua etiqueta e registamos o que produzimos efetivamente. Indique-nos os modelos, o formato de embalagem e o mercado de venda, e orçamentamos com base nisso.
Que modelos de óxido de prata fabricam?
Publicamos SR44 (175mAh), SR626 (27mAh), 377 (24mAh), 371 (38mAh) e 364 (18mAh), todas a 1.55V. Se o modelo de que precisa não estiver nesta lista, envie-nos a referência do seu desenho e dizemos se faz parte da gama ou se é uma encomenda especial.
Fornecem curvas de descarga?
Publicamos a gama de capacidade de cada modelo e podemos fornecer a pedido a curva de descarga de um modelo específico. Não publicamos autonomias genéricas em horas, porque a resposta depende do perfil de impulsos do seu aparelho.
Qual é a quantidade mínima de encomenda para pilhas médicas?
A primeira encomenda começa em 50 caixas por linha de produto — o mesmo limiar para pilhas de botão, pilhas alcalinas e embalagem impressa. O guia sobre a quantidade mínima do blog explica que variáveis fazem subir ou descer este número e quais são fixas.