Pile per dispositivi medicali

I dispositivi medicali richiedono una pila con curva di scarica piatta e lunga conservazione, non la più economica. Produciamo internamente pile a moneta all'ossido d'argento (SR) e al litio (CR) e pubblichiamo per ogni modello l'intervallo di capacità, le dimensioni e i codici equivalenti.

Quali pile usano i dispositivi medicali?

I dispositivi medicali funzionano quasi sempre con pile a bottone e non con cilindriche. Le pile all'ossido d'argento (SR) si scelgono dove conta una tensione stabile — glucometri, termometri e apparecchi acustici — mentre le pile al litio (CR) si adattano ai monitor, ai sensori e a tutto ciò che deve restare inutilizzato per anni prima del primo utilizzo.

ModelloChimicaTensioneMisure (dia × h)CapacitàEquivalente comune
SR44Ossido d'argento1.55V11.6 × 5.4 mm175mAhAG13 · LR44 · A76 · 357
SR626Ossido d'argento1.55V6.8 × 2.6 mm27mAhAG4 · 377 · SG4
377Ossido d'argento1.55V6.8 × 2.6 mm24mAhSR626SW · AG4 · SG4
371Ossido d'argento1.55V9.5 × 2.1 mm38mAhSR920SW · AG6 · 370
364Ossido d'argento1.55V6.8 × 2.1 mm18mAhSR621SW · AG1
CR2032Litio (Li-MnO₂)3.0V20 × 3.2 mm190 – 255mAh5004LC · DL2032 · ECR2032
CR2450Litio (Li-MnO₂)3.0V24.5 × 5.0 mm550 – 620mAhDL2450 · ECR2450

Le capacità sono l'intervallo dichiarato per ciascun modello nei nostri dati di prodotto EU 2023/1542. Un dispositivo che assorbe corrente a impulsi vedrà meno del valore nominale: chiedeteci la curva di scarica del modello esatto prima di calcolare l'autonomia.

Perché i produttori di dispositivi medicali scelgono l'ossido d'argento?

L'ossido d'argento mantiene una curva di scarica più piatta dell'alcalina, quindi il dispositivo legge la stessa tensione per la maggior parte della sua vita invece di scendere progressivamente. Questo conta quando il dispositivo deduce un risultato dalla tensione, ed è il motivo per cui nelle pile di quasi tutti i misuratori ci sono celle SR e non LR.

  • Curva di scarica piatta — la tensione resta vicina al nominale fino alla fine, quindi le letture non derivano con l'invecchiamento della pila.
  • Capacità maggiore nello stesso involucro — la SR44 è dichiarata 175mAh contro i 118mAh della LR44 alcalina equivalente.
  • Lunga conservazione — un dispositivo che resta in magazzino prima del primo utilizzo conserva più capacità.
  • Senza mercurio — la nostra linea di pile a bottone alcaline è allo 0% di mercurio, e la gamma all'ossido d'argento si basa sulla tecnologia SOXEY dal Giappone.

Quali norme e documenti si applicano?

Le pile primarie sono standardizzate a livello internazionale dalla IEC 60086-1 per dimensioni, nomenclatura, configurazione dei terminali e marcature, ed è questo che rende una SR44 di un fornitore sostituibile con quella di un altro. Il trasporto aggiunge UN38.3 per le pile al litio, e l'UE aggiunge il Regolamento 2023/1542.

DocumentoChe cosa copreSi applica a
IEC 60086-1Dimensioni, nomenclatura, terminali e marcature delle pile primarieTutte le pile a bottone e cilindriche
UN38.3Prove di trasporto per pile e batterie al litioPile a moneta al litio CR
Regolamento (UE) 2023/1542Immissione delle batterie sul mercato UE: etichettatura, documentazione, conformitàPile spedite nell'UE
RoHSSostanze soggette a restrizione nelle apparecchiature elettricheTutte le pile
SDS / MSDSDati di sicurezza per addetti e trasportatoriTutte le pile, su richiesta

Ogni modello che pubblichiamo ha il proprio numero di riferimento della dichiarazione di conformità UE nella forma TQ-EUDOC-<model>-<date>. L'elenco completo è nella pagina dei download: indicate il numero e possiamo recuperare il file corrispondente.

È possibile risalire da una pila al lotto di produzione?

Sì, nei limiti di ciò che è stampato sull'involucro. Stampiamo un codice di produzione sull'elettrodo negativo nella forma Y-M, per esempio 64 per 2026-04 o 6X per 2026-10, così una pila resa può essere ricondotta al mese in cui è stata prodotta. Le registrazioni di lotto sono conservate in riferimento all'ordine.

  • Codice di produzione stampato sulla pila: Y-M (per esempio 64 = 2026-04, 6Y = 2026-11).
  • Numero di riferimento della dichiarazione di conformità UE per modello.
  • Set di certificati e rapporti di prova disponibili tramite il modulo di richiesta documenti.
  • Non pubblichiamo dimensioni degli ordini, prezzi o date di consegna dei clienti — vedete la nota nella pagina dei casi di successo.

Che cosa produciamo internamente?

Le gamme di pile a bottone all'ossido d'argento e alcaline sono produzione nostra, su linee completamente automatiche MITSUBISHI (Giappone) all'interno di uno stabilimento di 100.000 m². Per gli acquirenti del settore medicale questo conta, perché significa che la pila e la scheda tecnica provengono dalla stessa organizzazione e non da un ufficio commerciale.

  • Oltre 31 anni nella produzione di pile, più di 500 dipendenti, stabilimento di 100.000 m².
  • Partner tecnologico per l'ossido d'argento: SOXEY (Giappone). Agente esclusivo della gamma all'ossido d'argento SEIZI (Giappone).
  • Certificazioni pubblicate sul sito: ISO 9001:2015, ISO 45001:2018, BSCI, UL (linee di prodotto selezionate), UN38.3 (pile al litio), CE, RoHS, SGS, PONY, trasporto marittimo e aereo.
  • Pile a bottone alcaline con 0% di mercurio.
Linea di produzione delle pile a bottone nello stabilimento TIANQIU
Linea di produzione delle pile a bottone nello stabilimento TIANQIU
Documento di autorizzazione all'agenzia esclusiva SEIZI (Giappone)
Documento di autorizzazione all'agenzia esclusiva SEIZI (Giappone)

Domande frequenti

Potete fornire pile a moneta per uso medicale con il nostro marchio?

Sì. La pila è il nostro prodotto e il marchio e la specifica dell'imballaggio sono vostri: è questo che significa OEM in questo contesto. Stampiamo la vostra etichetta e registriamo ciò che abbiamo effettivamente prodotto. Indicateci il modello, il formato di confezione e il mercato in cui vendete, e quoteremo su quella base.

Quali modelli all'ossido d'argento producete?

Pubblichiamo SR44 (175mAh), SR626 (27mAh), 377 (24mAh), 371 (38mAh) e 364 (18mAh), tutte da 1.55V. Se il modello che vi serve non è in questo elenco, inviate il codice del vostro disegno e vi diremo se è in gamma o se richiede un ordine speciale.

Fornite curve di scarica?

Pubblichiamo l'intervallo di capacità per modello e possiamo fornire la curva di scarica di un modello specifico su richiesta. Non pubblichiamo un'autonomia generica in ore, perché la risposta dipende dal profilo a impulsi del vostro dispositivo.

Qual è l'ordine minimo per le pile medicali?

I primi ordini partono da 50 cartoni per linea di prodotto, lo stesso punto d'ingresso di pile a bottone, pile alcaline e imballaggi stampati. La guida al MOQ sul blog spiega quali variabili alzano o abbassano il numero e quali sono fisse.

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